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新版GMP認證助推醫(yī)藥行業(yè)并購浪潮

由于控制藥費等政策因素影響，前幾年醫(yī)藥股漲幅相對落后于指數漲幅。自2016年以來，醫(yī)藥股走勢漸趨樂觀，不僅是生物醫(yī)藥股，還包括普藥類醫(yī)藥股，這可能與醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證結束后的醫(yī)藥股并購浪潮預期有著較大關聯。

國家食藥監(jiān)總局2011年3月啟動了新版藥品GMP認證(即《藥品生產質量管理規(guī)范》)，并分兩個階段進行：血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。在2013年12月31日第一輪認證中，就有將近40%的無菌藥品生產企業(yè)未能順利通過。第二輪認證中，全國共有藥品生產企業(yè)7179家，其中有1795家企業(yè)未通過認證，占25%。

就藥品制劑生產企業(yè)來說，形勢更為嚴峻。據統計數據顯示，我國藥品制劑生產企業(yè)共有4932家，其中正常營業(yè)4816家，已注銷或吊銷企業(yè)116家。而通過新版GMP認證的制劑企業(yè)為2836家，這意味著共有2096家，57.5%的制劑生產企業(yè)尚未通過新版GMP認證。

根據相關規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過新版GMP認證的企業(yè)、生產車間一律停止生產，醫(yī)藥行業(yè)的供給端會有著明顯萎縮，這對醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)來說，無疑是一個極大的利好消息。因為在以往的藥品招標過程中，中小企業(yè)為獲得份額，往往低價惡性競爭，導致醫(yī)藥行業(yè)盈利能力大幅下降，這也是前些年醫(yī)藥股漲幅落后于指數漲幅的核心原因之一。隨著中小藥企落后產能不斷淘汰，醫(yī)藥行業(yè)的競爭形勢有所緩和，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迎來一個較佳時間周期。

同時，醫(yī)藥行業(yè)有望迎來新一輪并購潮。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不均衡，有些中小企業(yè)生產線雖然落后，但是擁有獨家品種;有些中小藥企整體規(guī)模不大，但某些生產線的藥品性能佳。據統計數據顯示，未通過新版GMP認證的獨家品種有739個，兩家品種有301個。其中，獨家品種中以中藥獨家品種為主。

為照顧這些藥品中小企業(yè)和生產線，政策上有一個緩沖期，即允許這些生產線可以加入其他制藥企業(yè)艦隊，能夠保證好品種、好生產線存活下來。但是，整條生產線轉移的期限是2016年底，目前還有9個月。

時不我待，這些生產線或者獨家藥品企業(yè)必然會加快尋找交易對手，以減少未通過GMP所帶來的損失。對于優(yōu)勢企業(yè)來說，借此獲得新的優(yōu)質藥品和新的生產線，從而拓展產能、獲得新的優(yōu)質藥品生產批文，培育拳頭產品，拉動業(yè)績增長。未來數月內，醫(yī)藥行業(yè)的并購整合可能會掀起一波高潮。

考慮到當前醫(yī)藥行業(yè)政策向創(chuàng)新藥、仿制藥傾斜的政策導向較為明顯，一些優(yōu)質龍頭醫(yī)藥企業(yè)將憑借多年積累的現金流和資本市場的再融資優(yōu)勢，有望加大力度并購新的仿制藥、創(chuàng)新藥。整個醫(yī)藥行業(yè)面臨變局，向規(guī)模優(yōu)勢、經營優(yōu)勢突出的大企業(yè)傾斜的產業(yè)導向趨勢清晰起來。春江水暖鴨先知，部分先知先覺的資金已經開始嘗試性建倉，導致部分醫(yī)藥股率先走出底部，構筑上升通道。

文章來源：中國證券報  2016-04-05