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海南日報：藥品事故懲罰制度趕緊補缺

　　說實話，要不是“欣弗事件”讓全國震驚，對于藥品不良反應，我們恐怕還不會像今天這樣嚴陣以待。目前，我國藥品不良反應損害應如何認定、由誰認定、患者能否得到賠償、賠償標準是什么，種種問題懸而未決，這些制度性空白，導致藥品不良反應責任單位不清，對藥品嚴重不良反應造成的損害的賠償，也就無法可依。

　　之所以如此，原因大概在于，我國《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》中對藥品不良反 應的定義為：“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應”。由此可見，即使發(fā)生了單純的不良反應，于生產(chǎn)者而言，人家的藥品首先是合格的，它沒有違法責任，向消協(xié)會投訴，對方也會愛莫能助；于審批監(jiān)管者而言，由于醫(yī)學科學發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時難以完全了解，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應；對使用環(huán)節(jié)來說，而無論是處方藥還是非處方藥，只要藥品用法、用量正常，就意味著醫(yī)生和患者本人也都沒有違法責任。

　　由此觀之，單純藥品不良反應已經(jīng)排除了生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者的人為過錯。在涉及藥品不良反應的案件中，若適用過錯責任原則，常常因找不到過錯方而使案件陷入僵局；即使適用我國民法通則中的“無過錯原則”（沒有過錯，但法律規(guī)定應當承擔民事責任的，應當承擔民事責任），可問題恰恰在于，目前我國缺乏關于藥品不良反應損害的相應法規(guī)。即使患者向司法部門求助，人家也會徒喚奈何。即使有所賠償，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療單位出于道義的一點象征性補償，而不是承擔法律責任。

　　在制度制度麻痹大意之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)，幾乎毫無壓力正視其生產(chǎn)藥品的不良反應問題，相反有膽量漠視藥品不良反應給患者帶來的潛在危險，與醫(yī)療機構(gòu)共謀，對藥品不良反應諱莫如深，守口如瓶，大肆宣揚其產(chǎn)品是如何的安全有效。小漏不堵，久成大患，可以說，“欣弗事件”是制度空白的必然產(chǎn)物。

　　因此，分清藥品不良反應的責任，建立明晰的獎懲制度，設立損害賠償基金，盡快建立藥品不良反應補償救濟機制，解決不良反應受害群體無人負責賠償?shù)膯栴}，最大限度地降低受害人的損失，已是當務之急。

文章來源：海南日報